近日
，
，，青岛风窕制药有限公司（下简称“风窕制药”）宣布旗下盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）的药品批准证明文件，，
，批准文号为H20203674
、、、H20203675
、
、、H20203676。。风窕制药的度洛西汀于2019年4月获得美国FDA上市许可，
，，，此次在中国获得药品批准证明文件
，
，
，，意味着该产品通过一致性评价——优质的国产药将在质量、
、
、疗效和安全性与原研药保持一致，，，，也标志着“风窕造”度洛西汀实现中美同报同销，，
，为广大抑郁及焦虑患者带来用药新选择。。

据NMPA 官网公布信息显示，，
，本次发布的60个药品批件中，，，风窕制药的度洛西汀胶囊以新注册分类而视同通过一致性评价。。度洛西汀主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍，，尤其适合伴有疼痛及其他躯体不适症状的抑郁症患者。。。该药制造商为风窕制药，，，主要从事缓控释固体制剂产品的研发
、、生产及销售，
，零缺陷通过美国FDA认证，
，为制剂国际化奠定了坚实的基础。
。。
。

由于度洛西汀耐受性好，，
，疗效显著且见效快，
，同时用药方案简便
，，副反应少，，因此得到临床的广泛接受。。风窕制药此次获批的盐酸度洛西汀肠溶胶囊属于肠溶微丸包衣工艺（含药层、、、
、隔离层、、、
、肠溶层），，，，生产工艺复杂，，对药物制剂技术有非常大的挑战。。。。

目前，，，风窕制药旗下盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达、、
、
、盐酸度洛西汀肠溶胶囊
、、塞来昔布胶囊均已获美国FDA、、、、中国NMPA批准上市。。。。公司至今已陆续立项了13个高端仿制药的研发
，，，
，未来还将持续研发、、、、上市符合治疗等效的高端仿制药，
，
，为中国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。。。。